Director, Quality & Compliance

Joignez-vous à notre équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, l’hépatologie, la neurologie, la dermatologie, l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos 7 000 employés partagent les mêmes objectifs et valeurs qui sont le fondement des produits de santé essentiels à des millions de personnes à travers le monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence. Nous cherchons une personne fiable et respectueuse qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités. Une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons qu’une personne disciplinée, motivée et responsable se joigne à notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, contactez-nous et aidez-nous à façonner l’avenir ! Nous travaillons tous ensemble pour faire la différence. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le réalise – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre implication collective. Sommaire du poste Dirige l'organisation Qualité chez Bausch Health Laval et est directement responsable de la qualité et de la conformité CGMP du site en partenariat avec la direction du site. Fournit un leadership en matière de qualité à l'organisation canadienne de Qualité Commerciale (Affilié/Distribution), en veillant à ce que les produits commercialisés sur le marché canadien respectent les exigences de distribution et de commercialisation sur le marché canadien. Fournit un leadership en matière de qualité à l'équipe canadienne de Bausch External Manufacturing QA (EMQA), assurant la continuité de l'approvisionnement des produits fabriqués pour Bausch Health via un réseau de fabricants sous contrat externes. Conduit l'amélioration continue du système de gestion de la qualité du site afin d'atteindre et de maintenir l'efficacité, l'efficience et la conformité des opérations. Responsabilités clés Fournit la vision stratégique et le leadership dans tous les aspects des Opérations Qualité, y compris les dimensions de l'Assurance Qualité, des Systèmes Qualité, de la Conformité et du Contrôle Qualité. Gère activement le développement et la mise en œuvre de processus qualité robustes et conformes de bout en bout, assurant le respect de toutes les exigences réglementaires applicables. Institue une culture de performance, d'amélioration continue et de qualité dans toute l'organisation et développe des indicateurs applicables pour suivre la performance et l'efficacité des opérations. Dirige les activités quotidiennes de disposition des produits, de gestion des non-conformités, d'enquêtes OOS et d'escalades, de réclamations qualité produit, de gestion du contrôle des modifications, etc. Responsable de la gestion de la qualité des fournisseurs et des activités de libération des produits fabriqués en externe. Fournit une expertise en matière de conformité qualité et un soutien aux projets de R&D et de transfert de produits (entrant et sortant). Importateur officiel et titulaire d'autorisation de mise sur le marché pour les produits commercialisés au Canada. Responsable de l'accueil des inspections réglementaires et des audits des clients. Anticipe et assure la conformité aux évolutions réglementaires. Responsabilité de gestion Assure la gestion directe et indirecte des équipes Qualité du site et de l’EMQA. Crée et développe une organisation Qualité adaptée aux besoins de l’entreprise et de la conformité. Développe des processus efficaces de recrutement et de développement des talents pour s'assurer que Bausch Health attire et retient les meilleurs talents. Engage proactivement le réseau de fabrication externe, développant des relations basées sur la création de valeur commune. Responsable de la compréhension et du déploiement de la Stratégie Qualité sur le site. Établit tous les budgets du département Qualité (opérations et investissements). Fixe les objectifs de performance annuels pour le département Qualité. Supervise la bonne application des outils de mesure de performance et fixe les priorités. Supervise et contrôle la gestion du département en ce qui concerne le budget des coûts, la qualité, les délais et la gestion des ressources humaines. Définit l'organisation du département en vue d'assurer son optimisation. Principales relations professionnelles (internes/externes) Membre de l'équipe de direction du site et participe à l'orientation stratégique du site. Coordination avec les autorités de santé, les clients, les filiales et la direction des autres sites. Favorise les discussions transversales pour atteindre les objectifs du site. Joue un rôle de conseil et d'expert pour les autres départements sur les questions de qualité. Membre de l’équipe de direction du site. Leadership Qualité Global. Leadership transversal (Affaires réglementaires, Recherche et Développement, Chaîne d’approvisionnement, Fabrication, Pharmacovigilance, etc.). Fournisseurs externes. Clients externes. Autorités sanitaires. Compétences et qualifications requises : Licence ou Master en Chimie, Pharmacie ou Sciences biologiques. Français et anglais. Expérience et connaissances spéciales 10 à 15 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique. Expérience essentielle en contrôle qualité, assurance qualité, production de produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, développement pharmaceutique. Excellente connaissance des normes GMP canadiennes et internationales (FDA, EMA, OMS). 10 ans minimum d'expérience en gestion. Compétences techniques spécifiques Techniques, réglementaires. GMP et activités/points de référence pertinents. Autorités de supervision (agences de santé et administrations, FDA). Ce poste peut être disponible aux endroits suivants : CA - Laval Nous vous remercions par avance de votre intérêt à évoluer et à vous développer chez Bausch Health. Veuillez noter que pour que toutes les parties prenantes réussissent, nous exigeons un minimum d'un an dans votre poste actuel avant de postuler à un autre. Veuillez vous assurer d'avoir discuté avec votre responsable actuel de votre intention de postuler à un nouveau poste. Toute exception devra être autorisée par votre partenaire commercial RH. Bausch Health Companies Inc. est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, origine nationale, âge, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, statut matrimonial ou d'ancien combattant, handicap ou tout autre statut protégé par la loi. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui cultive la collaboration. Si un candidat a besoin d'un aménagement ou d'un ajustement raisonnable en raison d'un problème de santé physique ou mentale pour une partie quelconque du processus de candidature, il est encouragé à envoyer sa demande à [email protected] ou à appeler le 908-927-1400 et à nous faire part de la nature de la demande et de ses coordonnées. Assurez-vous d'inclure le numéro de la demande d'emploi. #J-18808-Ljbffr