Infirmier(ière) de recherche clinique – Gynécologie-oncologie

Description du poste La responsabilité de l’infirmière de recherche clinique en gynécologie-oncologie est de coordonner le déroulement des protocoles de recherche clinique en respectant les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires. Responsabilités Comme infirmier(ère) de recherche clinique, cette personne sera responsable de : • Recruter des patientes pour les protocoles de recherche en gynéco-oncologie • Participer à l’obtention des signatures des formulaires de consentements • Procéder à l’évaluation clinique et la prise d’échantillons selon les exigences des protocoles • Collaborer avec le chercheur pour la confirmation de l’éligibilité d’un patient potentiel • Compléter les documents sources de recherche à chaque visite • Mettre en application les procédures des protocoles en tenant compte des délais décrits dans le manuel des procédures de l’étude • Évaluer et documenter les manifestations cliniques selon les grades appropriés • Travailler conjointement avec l’assistant(e) de recherche responsable de l’étude • Compléter les formations et obtenir les certificats obligatoires pour chaque protocole • Mettre à jour des documents sources diligent et adéquate • Conseiller les patientes, répondre à leurs questions et les référer aux personnes ressources au besoin • Lien étroit avec assistant de recherches dédié à l’étude • Coordonner les visites de suivi des patientes • Assurer la gestion des patients participants au protocole • Établir et maintenir la communication avec les différents départements requis pour les études cliniques (pathologie, radiologie, pharmacie, laboratoires, etc.) • Établir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique • Coordonner et assister à la visite d’initiation et fermeture de l’étude au site de l’investigateur par le promoteur • Mettre à jour la « Liste des Patientes » pour chaque étude incluant les patientes approchées • Maintenir à jour l’accréditation de ses compétences • Harmonisation, assistance, compétence additionnelle Qualifications •    Membre de l’OIIQ •    Bilinguisme, anglais et français obligatoire, parlé et écrit •    Expérience en recherche clinique (2+ années) obligatoire, expérience en oncologie serait un atout •    Bonne connaissance des logiciels de bureautique et facilité avec les ordinateurs en général •    Sens des responsabilités, organisation, autonomie, jugement et dynamisme •    Soucis des détails et des procédures •    Habiletés à travailler en équipe et capacité à gérer plusieurs dossiers à la fois Ce que nous offrons •    Poste à temps complet, 37.5 heures par semaine, de jour du lundi au vendredi •    Flexibilité de l’horaire •    Opportunité de voyager pour participer aux congrès scientifique nationaux, internationaux, ainsi que les « Réunions d’investigateurs» pour les diverses études cliniques •    Accessibilité au CHUM via la station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel •    4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet •    13 congés fériés •    9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année •    Fonds de pension à prestations déterminées •    Régime d’assurances collectives